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卫生部首提“三医联动”
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药品的商品属性

一些医药代理商或药品加盟商在药品生产厂家进行药品招商时,要注意一些药品的商品属性,不要盲目的去代理药品,以免吃亏上当.

通用名——《药品管理法》规定,列入国家药品标准的药品名称为药品通用名。药品商家要注意,已作为药品通用名的,该名称不得作为药品商品名使用。如:罗红霉素是早已列入国家药品标准的药品,已有很多企业生产并使用罗红霉素的品名,但哪一家企业也不能把它作为商标使用,哈药六厂为了使自己的罗红霉素与其他企业的罗红霉素进行区分,所以给它取了“严迪”的商品名。

商品名——商品名是药品生产企业为创品牌产品,在药品通用名以外使用的专用名称。如:多潘立酮是一种促进胃动力药物的通用名,如果用多潘立酮来与消费者沟通,既不方便又会让消费者难以明白,西安杨森为了创品牌给它取商品名“吗叮啉”,汇仁公司为了创品牌给它取商品名“邦能”。

二、药品批准文号

国家药品监督管理局在2002年对全国药品生产企业合法生产的药品统一换发了药品批准文号,同时新批准药品也按新的药品批准文号格式下发。

1、药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字

2、药品批准文号中字母:“H”表示化学药品,“Z”表示中药,“S”表示生物制品。

3、新批准药品批准文号中数字:第1至4位为批准文号下发的公元年号,第5至8位为顺序号。

4、每种药品和每一规格只发给一个批准文号。

三、药品生产批号及有效期

生产批号——是指药品每批生产出来的时间。一般采用七位数来表示,如“0406018”,前两位数表示年,后两位数表示月,末尾三位数表示生产批次,即04年6月份生产,批次为第十八批。

有效期——药品的有效期是经过一系列科学实验,根据各种因素考核和观察后确定的,以其效价和稳定性为标准订出的每个药品的有效期限。一般以整年计算。如标签上印着“有效期2005年10月”,就是说2005年10月31日前有效。

失效期——是指药品从生产出来之日起到规定的有效期的时间,如印有“失效期2005年10月”是说到2005年10月1日失效了。有效期与失效期虽然同是一个月份,但天数相差30天,应加以注意。

四、药品剂型

药品的剂型一般分为:针剂、口服液、片剂、粉剂、丸剂、胶囊、颗粒冲剂等。

口 服 液:能迅速在肠胃形成液态药膜,吸收快,起效快速。

丸剂:吸收缓慢,药力持久,一般用于慢性病和虚弱病症的治疗,起到维持、巩固的作用。

片剂:是常用剂型,在胃肠内溶出、崩解,然后被吸收。

胶囊:药物吸收好,生物利用度高,显效较丸、片剂快。

颗粒冲剂:加适量的水溶解,效果和口服液一样,容易保存、携带。

五、药品标准

《药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准。药品标准是国家对药品质量、规格及其检验方法所作的技术规定,是药品生产、流通、检验和管理部门共同遵守的衡量药品质量的法定依据,属于强制性标准。

国家药品标准包括《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和国家药品监督管理局颁布的药品标准(简称局颁标准)。

六、药品包装、标签、说明书

药品包装分内、外包装。内包装是指直接与药品接触的包装(如注射液瓶、铝箔等)。外包装是指内包装以外的包装,由里向外分为中包装和大包装。

药品的标签分为内、外包装标签。内包装标签和外包装标签内容不能超出国家食品药品监督管理局批准的药品说明书限定内容,文字表达应与说明书保持一致。内包装标签可根据其尺寸大小,尽可能包含药品名称、适应症或功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等内容,其中药品名称、规格及生产批号属于必须标注内容。

药品的最小销售单元包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。应列有以下内容:药品名称(通用名、英文名、汉语拼音、化学名称)、分子式、分子量、结构式(复方制剂、生物制品应注明成份)、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项(孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用和其他类型的相互作用,如烟、酒等)、药物过量(包括症状、急救措施、解毒药)、有效期、贮藏、批准文号、生产企业(包括地址及联系电话)等内容。

七、药品规范管理

GAP——国家药材生产质量管理规范

GSP——国家药品经营质量管理规范

GMP——国家药品生产质量管理规范

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教你六个诀窍识假药
由于造假现象尚未杜绝,特别是对有儿童的家庭以及药品采购商来讲,学会对真假药的鉴别很重要。
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